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(原標題︰海辰藥業︰2018年業績符合預期 NMS啟動A輪融資)


投資要點

事項︰公司發布2018年度業績快報,實現營業收入7.12億元,同比增長56.45%;實現歸母淨利潤8324萬元,同比增長26.88%;EPS為0.69元。公司業績符合之前預期。

平安觀點︰

公司業績符合預期,核心品種持續放量︰根據業績快報,2018年公司實現收入7.12億元,同比增長56.45%,保持快速增長勢頭,主要得益于現有品種的持續快速放量。我們預計核心品種托拉塞米全年銷售量超2000萬支,增速在60%左右,銷售額約2.8億元,同比增長100%;同時二線品種頭孢替安和蘭索拉唑銷售額有望分別超1億元和7000萬元,增速在100%和20%左右。替加環素和頭孢西酮借助醫保調整快速放量,但目前基數較小,是未來重點品種。

現有品種存量小受帶量采購影響有限,高品質仿制藥儲備豐富︰公司現有品種較為分散,從三季報情況看,除托拉塞米外,銷售額均不過億元,受帶量采購影響較小。目前公司以高品質仿制藥研發為主,2018年12月艾司奧美拉唑順利獲批,該品種樣本醫院銷售額達12.16億元,阿斯利康佔比超80%,公司有望憑借進口替代搶佔一定份額,帶來可觀收入。後續品種中,長春西汀、蘭地洛爾大概率19年荻批。其他品種如利伐沙班已經開展BE(生物等效性試驗),阿 沙班、達比加群酯等馬上開展BE,有望保證每年2-3個高端仿制藥獲批上市。

NMS啟動A輪融資用于研發,恩曲替尼有望2019年獲批︰公司參與並購的意大利抗腫瘤藥研發機構NMS于2018年12月啟動首輪融資,擬融資8000萬美元用于NMS-P088(FLT/CSflR/KIT突變體抑制劑)和NMS-P293(選擇性PARP1抑制齊0)兩個品種(共4個適應癥)的臨床I川期研究及其他3個項目的臨床前研究;目前NMS已有9個品種對外授權,其中Encorafenib和恩曲替尼潛力大。Encorafenib于2019年11月27日獲FDA批準與Binimetinib聯合用于治療具有BRAFV600E或BRAFV600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,假設上市後年銷售額達到5億美元以上,則NMS每年銷售提成收入達到1000萬美元(2%銷售提成)。恩曲替尼近期獲FDA優先審評資格,預計2019年獲批,全球市場在10億美元以上,NMS保留了10%左右的銷售分成,未來每年帶來1億美元以上收入。

盈利預測與投資評級︰公司核心品種持續快速放量,高端仿制藥望接連落地,NMS交割後走入正軌,已啟動香港上市流程,公司及實際控制人合計為NMS第一大股東,公司將受益NMS在香港上市後的估值溢價。根據公司業績快報,我們將公司2018-2020年EPS預測調整為0.69元、0.93元和1.18元(原來為0.75元、1.02元和1.27元),當前股價對應2019年PE為28.1倍,維持“推薦”評級。

風險提示︰1)帶量采購範圍擴大超預期︰帶量采購首次中標品種在陸續落地,2019年大概率將開展第二次試點,加入第二次帶量采購的品種和試點範圍大幅擴大,涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期︰目前公司有多個研發項目處于注冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)並購整合不及預期︰當前NMS已啟動首艷融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS之間的整合與合作。

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